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美國藥典USP36-616振實(shí)密度儀技術(shù)規(guī)范
點(diǎn)擊次數(shù)：8263 發(fā)布時(shí)間：2019/5/5 10:33:10
振實(shí)密度是在機(jī)械拍打裝有樣品粉末的容器后得到的一增大的堆積密度。振實(shí)密度是通過機(jī)械裝置拍打裝有樣品的量筒或容器得到。在記下*初的粉末體積或重量后，機(jī)械拍打量筒或容器，當(dāng)體積或重量的變化非常小時(shí)記下讀數(shù)。機(jī)械拍打是指通過下述三種方法中的任一一種讓量筒或容器上升到規(guī)定的高度，然后自由落下。拍打過程中旋轉(zhuǎn)量筒是為了降低樣品的分離程度。
一重量為220±44g的250ml量筒（可讀數(shù)至2ml）
一能在1min內(nèi)進(jìn)行沉降的裝置，量筒的支撐組件重為450±10克采用250±15次拍打，下落高度為3±0.2mm，或300±15拍打，下落高度為14±2mm。
操作程序：
按上述過程測得總體積（V0）。將量筒固定在支架上。使用10 ，500和1250次拍打在同一粉末樣品，并讀取相應(yīng)體積V10 ， V500 和 V1250至*近刻度值。當(dāng)V500和V1250相差小于或等于2ml時(shí)， V1250是振實(shí)體積。當(dāng)V500和V1250相差超過2ml，重復(fù)增量，如1250次拍打，直至測量值間差異小于或等于2毫升。校驗(yàn)時(shí)沖頭上粉末越少越好。計(jì)算出振實(shí)密度（g/ml）通過公式m/ VF ，其中VF是*終振實(shí)體積。拍填密度一般要求進(jìn)行復(fù)測。指定落差結(jié)果。如果不能用100g試樣，可適當(dāng)減少試樣量，也可以換成重量為130±16g的100 ml 玻璃量筒（讀出量程至1ml ）并固定在240±12g的支架上。變更的測試條件與結(jié)果一起詳細(xì)說明。
方法Ⅱ
設(shè)備和操作程序－－-直接按方法Ⅰ下步驟操作除了機(jī)械測試儀提供固定的下落高度3±0.2mm并按每分鐘250次敲打樣品。
方法Ⅲ
設(shè)備和操作程序－－-按方法Ⅲ下步驟操作，通過如圖2所示配備頂蓋設(shè)備測量得到堆積密度。 通過使用一合適的振實(shí)密度測試儀，帶蓋子的測量容器以每分鐘50-60次進(jìn)行上下震蕩。進(jìn)行200次拍打，取下頂蓋，然后按方法III中所描述的步驟小心地從測量容器的頂部刮去多余的粉末。再在容器中測量堆積密度。重復(fù)上述步驟，進(jìn)行400次拍打。如果兩次拍打質(zhì)量差值超過2％，進(jìn)行測試，疊加200次拍打，直到隨后的測量值間差異小于2％。計(jì)算出振實(shí)密度（g/ml）通過公式MF/100，其中MF是粉末在測量容器中的重量。使用三種不同的粉末樣品，記錄三次測定結(jié)果的平均值。在結(jié)果表達(dá)式中，測試條件包括拍打高度是特定的。
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